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制藥行業解決方案

藥品是一種特殊的商品,藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康,在藥品的生產過程中進行嚴格的質量控制,是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施。滴定作為標準分析方法之一,被廣泛應用在醫藥行業。以下我們介紹一些在制藥行業的主要應用:

1.具有藥物活性物質的純度分析:酸堿中和反應等酸堿滴定是醫藥行業用得**多的滴定。典型例子為鹽酸麻黃堿的純度控制。

2.用氧化還原滴定進行成分分析:氧化還原滴定通常被用來檢測原料、填充物和防腐劑的純度。例如,4-苯甲酸甲酯(一種對羥基苯甲酸酯)中溴值的測定。

3.沉淀滴定:如青霉素鈉含量測定采用沉淀滴定分析方法。

4.恒pH滴定:主要用于鑒定藥品、檢測酶制品純度以及研究化學反應動力學。恒pH表示pH值恒定,即在某一特定時段內保持pH值恒定。這項技術尤其被用于測定諸如酶的活性等反應動力學參數。恒pH滴定在制藥工業中的另一個應用*域則是用來測定解酸藥的緩沖能力。

5.卡爾費休水份測定:藥品中的水份含量是藥品檢驗指標之一,因為它關系到藥品的活性/藥效以及存儲有效期。當藥品中的水份含量過高或過低時,藥品中的有效成分會降解或是達不到其**高活性點。從而降低藥劑的有效性。另外,水份含量亦會從很大程度上影響藥品的存儲有效期。專用于水份測定的卡爾費休方法是經過長期實踐后確立的常規方法。

用容量法卡爾費休水份測定的典型例子為測定阿司匹林中的水份含量。用庫侖法卡爾費休水份測定的典型例子為測定凍干樣品中水份含量。在卡爾費休水份測定之前,使得樣品中的水份處于游離水狀態相當必要。實現方法為:在滴定池中長時間充分地攪拌樣品;減小樣品顆粒的大小;樣品均質化;對樣品進行加熱;用溶劑對樣品進行外部萃取等等。

上海儀電科學儀器股份有限公司擁有齊全的滴定儀產品線,可覆蓋電位滴定、電導滴定儀、庫倫滴定、永停滴定等分析模塊,滿足酸/堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定(氯離子,溴化 …)、絡合滴定、非水滴定等分析方法。

雷磁滴定儀在制藥行業的部分應用案例

 

名稱

敏感/參比電極

滴定劑

滴定類型

滴定測鹽酸普魯卡

雙鉑電極

0.1mol/l亞硝酸鈉

永停滴定

 滴定磺胺醋酰鈉

260-型電導電極

0.1mol/l亞硝酸鈉

永停滴定

測定2-羥基吡嗪鈉

231-01玻璃電極    232參比電極

氫氧化鈉溶液(1mol/L)

酸堿滴定

光胺酸中氯離子含量

216-01型銀電極       232(內溶液為飽和KNO3溶液)

硝酸銀溶液AGNO3約0.01mol/L)

沉淀滴定

苯巴比妥含量測定

216-01型銀電極              參比電極231-01型電極

硝酸銀0.1mol/l

沉淀滴定

青霉素鈉含量測定

213-01型   C(K2SO4)-1型汞-硫酸亞汞參比電極

硝酸汞(0.02mol/l

沉淀滴定

聚維酮碘含量測定

213-01型鉑電極        212-01型飽和甘汞電極

硫代硫酸鈉0.1mol/l

氧化還原

硫酸軟骨素片含量

指示電極:216-01型銀電極參比電極:231-01型

氯化鈉0.1mol/l

沉淀滴定

海因

213-01型鉑電極        212-01型飽和甘汞電極

0.49 mol/l氫氧化鈉

氧化還原

甘氨酸的測定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

甲硫氨酸的測定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

丙氨酸的測定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

絲氨酸的測定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

色氨酸的測定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

組氨酸的測定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

異亮氨酸的測定

231-01型玻璃電極     217-01型參比電極

0.1 mol/l高氯酸

非水滴定

鹽酸異丙嗪含量

231-01型玻璃電極   212-01型飽和甘汞電極

氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

酸堿滴定

DL蘋果酸

231-01型玻璃電極  212-01型飽和甘汞電極

氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

酸堿滴定

滴定測三乙醇胺          

231-01型玻璃電極  212-01型飽和甘汞電極

鹽酸滴定液(1mol/l

酸堿滴定

滴定磷酸氫二鈉含量

231-01型玻璃電極  212-01型飽和甘汞電極

硫酸溶液0.5 mol/L

酸堿滴定

滴定測羥苯甲酯含量

231-01型玻璃電極  212-01型飽和甘汞電極

硫酸溶液0.5 mol/L

酸堿滴定

……


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